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"Tiempo de Despertar"

Gobierno alemán admite que las vacunas contra el covid causan lesiones graves en una de cada 5000 dosis, pero sus propios datos muestran que la tasa real es una en 300 dosis

El Gobierno alemán reconoció públicamente este miércoles que las vacunas contra el Covid provocan efectos secundarios graves en una de cada 5.000 dosis.

Un tuit del Ministerio de Salud  decía  (a través del traductor de Google): “Una de cada 5000 personas se ve afectada por un efecto secundario grave después de una #vacuna contra el COVID19. Si sospecha #efectossecundarios, obtenga atención médica e informe sus síntomas a  @PEI_Germany ”. Más tarde agregó una corrección de que la cifra se relacionaba con la tasa de notificación y las dosis en lugar de las personas: “Corrección: según @PEI_Germany, la tasa de notificación de reacciones graves es de 0,2 informes por cada 1000 dosis de vacuna”.

Esta es una admisión inusual y bienvenida por parte de un gobierno, y quizás el comienzo de los gobiernos que reconocen adecuadamente la escala de las lesiones causadas por las nuevas vacunas contra el covid.

Sin embargo, la cifra de uno en 5.000 (cuya fuente no se indica) es ciertamente baja. El tuit de corrección aclaró que se trataba de una tasa de informes de reacciones graves, por lo que tal vez se refiera a la tasa de informes de eventos adversos al equivalente alemán de los sistemas de informes pasivos Yellow Card y VAERS. Si es así, entonces podríamos  esperar  un factor de subnotificación de alrededor de 10, lo que significa que el número real de efectos secundarios graves puede ser 10 veces mayor.

Los alemanes son realmente muy buenos para monitorear la seguridad de las vacunas. Además de su sistema de informes pasivos, el regulador de medicamentos alemán, PEI, ejecuta una aplicación activa de monitoreo de seguridad de vacunas llamada  SafeVac 2.0 . Los datos de esta herramienta de seguimiento se incluyeron en un informe europeo   sobre la seguridad de las vacunas el mes pasado y mostraron que el 0,3 % de los vacunados en Alemania informaron al menos una reacción adversa grave a la primera dosis de la vacuna. El informe dice:

De los 520.076 participantes de Alemania que habían recibido la primera dosis de una vacuna contra la COVID-19, 1.838 (0,3 %) informaron haber experimentado al menos una reacción adversa grave. Un total de 1191 (0,2 %) y 39 (0,2 %) participantes que recibieron BioNTech/Pfizer y Moderna, respectivamente, informaron haber experimentado una reacción adversa grave, mientras que 608 (0,7 %) que recibieron AstraZeneca informaron una reacción grave.

Estas cifras alemanas están en línea con las tasas generales en toda Europa, según el informe: “En los sitios, 0.2-0.3% informaron al menos una reacción adversa grave después de recibir la primera y/o la segunda dosis”.

Tenga en cuenta, sin embargo, que una tasa de 0,3% es 15 veces mayor que la tasa de 0,2 por 1000 (es decir, 0,02%) citada en el tweet. Si la cifra en el tuit proviene, como supusimos, de un sistema de denuncia pasiva (lo que parece probable ya que el tuit dirige a los lectores al portal de denuncia pasiva de PEI), esto sería un factor de subnotificación de 15, que es aproximadamente lo que esperado.

Pero, entonces, ¿por qué el gobierno alemán utiliza la cifra del 0,02 % en lugar de la cifra del 0,3 % de su herramienta de monitoreo de seguridad de vacunas de última generación cuando llama la atención sobre los efectos secundarios de las vacunas? Me gustaría pensar que esa pregunta no se respondió sola.

Además, no fue fácil encontrar los datos de SafeVac 2.0. Los busqué en vano en el sitio web de PEI; si están allí, entonces no son evidentes en ninguna parte. Al final, solo pude encontrarlos, a través de una búsqueda general en la web, incrustados en el  estudio de toda Europa  citado anteriormente.

Las preocupaciones sobre las altas tasas de efectos secundarios graves de la vacuna se han planteado antes en Alemania. En mayo, el profesor Harald Matthes, un científico que dirige un estudio separado sobre la seguridad de las vacunas,  dijo  que, según sus datos, alrededor del 0,8 % de las personas vacunadas en Alemania sufrían efectos secundarios graves. Esto estaba en línea con la evidencia internacional, dijo, y se necesita hacer mucho más para ayudarlos.

El número no sorprende. Corresponde a lo conocido de otros países como Suecia, Israel o Canadá. Por cierto, incluso los fabricantes de las vacunas ya habían determinado valores similares en sus estudios… La mayoría de los efectos secundarios, incluidos los graves, desaparecen después de tres a seis meses, el 80 % se curan. Pero lamentablemente también hay algunos que duran mucho más.

En vista de alrededor de medio millón de casos con efectos secundarios graves después de las vacunas de Covid en Alemania, los médicos debemos tomar medidas. Tenemos que acudir a las ofertas de terapia, discutirlas abiertamente en congresos y en público sin que se consideren antivacunas.

Un miembro de la junta directiva de una gran compañía de seguros alemana también se  pronunció en febrero y  dijo que los datos de su compañía mostraban que las lesiones graves por vacunas eran alrededor de 10 veces más altas que las reportadas por el gobierno alemán.

En otro lugar, una encuesta del gobierno israelí   encontró que el 0,3% de las personas vacunadas informaron haber sido hospitalizadas como resultado de su vacunación contra el covid, mientras que una  encuesta de los CDC de EE. UU.  encontró que el 0,9% de las personas vacunadas informaron que buscaron atención médica como resultado de su vacunación.

La evidencia es notablemente consistente, pues, que entre el 0,3-0,9% de las personas vacunadas (el porcentaje exacto depende en parte del número de dosis) sufren una reacción grave a la vacuna que les lleva a requerir atención médica u hospitalización.

Estos datos deberían ser mucho más conocidos como parte de la obtención del consentimiento informado. A todos los que reciben una vacuna contra el Covid se les debería haber dicho por escrito que la tasa de efectos secundarios graves es de alrededor de una en 300 dosis (con variaciones según la edad y el sexo). Tenga en cuenta que dicha frecuencia se denomina correctamente ‘poco común’, en lugar de ‘raro’, ya que actualmente se etiquetan los efectos secundarios graves. Esta es una frecuencia extremadamente alta para una vacuna, por supuesto, y plantea serias dudas sobre si deberían aprobarse, especialmente para los grupos de edad más jóvenes. 

En cambio, casi nadie sabe que estos son los propios datos del gobierno sobre reacciones graves a las vacunas, y los gobiernos no están haciendo ningún esfuerzo obvio para informarlos.

Por lo tanto, es un aplauso para el gobierno alemán por hacer algo para crear conciencia sobre los efectos secundarios graves de las vacunas. Pero la próxima vez, tal vez use los datos reales, en lugar de una cifra que es 15 veces más pequeña.

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